ISO9001 Q&A 

Q3 記録を電子媒体で保存する場合の注意点について教えてください。(7.5)

A 確実に実施するには、電子スタンプを利用することが考えられます。要は、改ざんさ
れないようにすることが大切です。しかし、費用も掛かることから、少人数の企業さんの場合で、かつ運用上で問題ない場合(改ざんされることがないような場合)は、そのまま記録として残してもよいでしょう。ただし、その場合でも、文書管理を電子媒体で実施する時と同様に、バックアップ対策、ウィルス対策をとるのは必須です。なお、問題が出た場合は、管理のレベルを上げる必要がでてきます。
(参考事例)

 記録を改ざんできないようにするシステムを導入しなくても、改ざんの危険性がないと社長が判断したサービス業のD社では、システム導入はせず、記録を電子媒体管理しました。数年経過しましたが、改ざんは行われておらず、導入しないで良かったとのコメントを聞きました。