ISO9001　Q&A　

Q22　設計の変更の時期はどのように定めたらよいのでしょうか？(8.3.6)

A　いろいろなケースが考えられます。場合によっては、「妥当性確認終了後」と定義している企業さんもあります。ただし、この場合は、設計変更でなく、新規の設計とするケースもあります。企業さんの考え方次第です。
　なお、変更の場合、レビュー、検証、妥当性確認を実施するかどうかの決定は、変更内容によります。些細な変更の場合は、広い意味での検証(上記の３つ)は不要かもしれませんが、大きな変更の場合は、当初と同様、またはそれ以上の広い意味での検証が必要かもしれません。
（参考事例）

　建設業のＷ社では、設計のあらゆる段階での図面変更をＩＳＯでいう設計変更としました。結果、変更の都度、レビュー、検証、妥当性確認をするかどうかのチェックをいれることにしてしまいました。面倒な手続きになり、ＩＳＯを導入後、設計変更時のトラブルが増加しました。